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医药中间体精馏提纯是依托精准精馏分离技术,针对医药中间体热敏性、多杂质、高纯度要求、部分强腐蚀性的特性,通过工艺优化与专用装备设计,脱除原料中有机杂质、无机盐、微量水分及副产物,实现中间体纯度达99.5% 以上(甚至 99.99%) 的核心纯化工序,是医药原料药生产的关键环节。其提纯效果直接决定原料药的纯度、药效与安全性,适配抗生素、抗肿瘤药、心血管药等各类高端医药中间体的分离,核心要求为低温分离防降解、精准控杂保纯度、高收率降成本。
根据医药中间体的沸点、热敏性、纯度要求、物料特性,主流精馏提纯工艺分为减压精馏、高真空低压降精馏、精密精馏、萃取精馏四大类,部分复杂中间体需采用多工艺耦合方式,各类工艺针对性适配不同特性的中间体,核心围绕 “低温防降解、精准提纯度” 展开,
医药中间体精馏提纯装备需适配工艺特性、满足 GMP 要求、兼顾安全性与操作性,严禁使用普通化工精馏装备,核心分为实验室小试 / 中试型、工业量产型,均采用专用材质、无死角结构、精准控温系统,不同产能规模的装备选型与设计各有侧重,
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